2016年09月23-24日,由中国兽医药品监察所、江苏省动物卫生监督所、泰州市动物卫生监督所、园区农委办等单位组成的GMP验收小组一行7人莅临我公司,对我公司GMP生产车间的细胞毒灭活疫苗生产线开展GMP动态验收工作。


    验收专家组通过听取企业GMP实施情况的汇报,并根据《兽药GMP检查验收评定标准》对我公司硬件(生产车间布置、设施设备配置)和软件(验证实施、机构与人员配备、生产管理、质量检验、质量控制)等环节通过询问、查阅文件记录、过程追踪、过程审核等方法进行了现场检查、验收。验收中,专家组还根据生产线、产品试生产批记录及生产工艺等方面,对关键岗位的人员以现场操作及座谈会的形式进行了现场考核。最后,专家组一致认为,华威特(江苏)生物制药有限公司的细胞毒灭活苗生产线工艺设计符合GMP标准,试生产过程、检验操作及检验结果判定、质量控制均符合中国兽药典、产品公告及GMP要求,经综合评定为兽药GMP合格生产线。


    本次验收为华威特第6次验收,并以98.4的高分顺利通过,同时也启动了华威特灭活疫苗的正式生产,我们也将以此为契机,以更加严格的要求规范操作,持之以恒地严把产品质量关,以最优质的疫苗产品回馈广大养殖业!(QA部朱德凤供稿)


验收通过签字仪式

华威特领导与专家组合影








2016年09月26日

国家科技部党建工作调研团领导参观华威特党支部
华威特高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株,悬浮培养)成功获批江苏省高新技术产品

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华威特细胞毒灭活疫苗生产线高分通过GMP动态验收

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