华威特细胞毒灭活疫苗生产线高分通过GMP动态验收

    2016年09月23-24日，由中国兽医药品监察所、江苏省动物卫生监督所、泰州市动物卫生监督所、园区农委办等单位组成的GMP验收小组一行7人莅临我公司，对我公司GMP生产车间的细胞毒灭活疫苗生产线开展GMP动态验收工作。

    验收专家组通过听取企业GMP实施情况的汇报，并根据《兽药GMP检查验收评定标准》对我公司硬件（生产车间布置、设施设备配置）和软件（验证实施、机构与人员配备、生产管理、质量检验、质量控制）等环节通过询问、查阅文件记录、过程追踪、过程审核等方法进行了现场检查、验收。验收中，专家组还根据生产线、产品试生产批记录及生产工艺等方面，对关键岗位的人员以现场操作及座谈会的形式进行了现场考核。最后，专家组一致认为，华威特（江苏）生物制药有限公司的细胞毒灭活苗生产线工艺设计符合GMP标准，试生产过程、检验操作及检验结果判定、质量控制均符合中国兽药典、产品公告及GMP要求，经综合评定为兽药GMP合格生产线。

    本次验收为华威特第6次验收，并以98.4的高分顺利通过，同时也启动了华威特灭活疫苗的正式生产，我们也将以此为契机，以更加严格的要求规范操作，持之以恒地严把产品质量关，以最优质的疫苗产品回馈广大养殖业！（QA部朱德凤供稿）

验收通过签字仪式

华威特领导与专家组合影