猪疫苗

牛疫苗

电话 0523-86201788
微信 18168558620

服务时间
工作日 8:00-20:00

返回顶部

联系我们

文章中心

Article center

首页    新闻资讯_687954969.bj.wezhan.cn    华威特江苏生产基地(一期)GMP车间细菌灭活疫苗生产线圆满通过兽药GMP动态验收

华威特江苏生产基地(一期)GMP车间细菌灭活疫苗生产线圆满通过兽药GMP动态验收

    2017年01月11-12日,农业部兽药GMP验收专家组及验收观察员一行6人莅临江苏泰州中国医药城,对我公司细菌灭活疫苗生产线开展GMP动态验收,最终以较高分数评定为兽药GMP合格生产线。


    本次验收的是华威特的第5条生产线,验收期间,专家组对企业洁净厂房的布局、仪器设施设备的配置、洁净区环境卫生的控制等方面进行严格的现场检查;对QC部和生产部关键岗位的技术操作人员就菌种复苏与制备、成品无菌检验等项目进行现场操作考核,对3批疫苗产品批生产记录进行检查,并对各岗位人员进行了国家法律法规、产品技术标准等项目的理论考核。此外,还对企业兽药GMP实施情况进行了细致而全面的检查。最后,专家组一致认为,华威特公司的细菌灭活疫苗生产线工艺设计符合GMP标准;生产设施、设备配置满足生产需要,生产管理和质量管理文件齐全,各岗位人员理论知识和人员素质均符合兽药GMP要求。


    本次验收的顺利通过,也标志着华威特江苏生产基地(一期)GMP生产车间5条生产线均通过兽药GMP验收,生产线涵盖转瓶培养、悬浮反应器和细菌发酵等生产工艺,完善了华威特疫苗生产基地细胞毒活疫苗、灭活疫苗及细菌灭活疫苗的生产种类。华威特也将以此为契机,不断夯实GMP管理基础,优化生产工艺、提高产品质量,以“精品”疫苗回馈养殖业!(QA部  朱德凤供稿)


专家组对QC部现场检查验收


验收通过签字仪式



华威特员工与专家组合影