华蓝康——国际首个蓝耳悬浮活疫苗生产文号获批

    2017年4月27日，华威特生物自主研制开发的国际首个高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养）——“华蓝康”正式获得农业部批准上市，批准文号为兽药生字101451116。

    华蓝康是国际首个采用悬浮培养工艺生产的、具有自主知识产权的用于预防高致病猪繁殖与呼吸综合征（俗称猪蓝耳病）的新兽药。该制品于2016年获得农业部新兽药注册证书，已获得国家发明专利授权和美国等国际发明专利，被江苏省科技厅认定为“高新技术产品”（编号：16GX12G0197N）。

    华蓝康在疫苗毒株的选择上，选用了TJM-F92（天津）株作为疫苗毒株，该毒株具有安全性好、无毒力返强、对其他疫苗无免疫抑制等优秀“血统”，除此之外，更引人注目的是，华蓝康在疫苗制造工艺方面实现了诸多的升级，其中疫苗抗原生产率先在国际上采用悬浮生产工艺生产蓝耳病疫苗，在疫苗的纯化工艺和耐热工艺等方面较原有疫苗大幅度提高，疫苗质量达到国际先进水平。