热烈祝贺华威特(江苏)生物制药有限公司顺利通过细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线GMP动态验收
2025年8月30日至31日,受江苏省农业农村厅委派,兽药GMP检查组一行4人对我公司“细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线”开展GMP动态检查验收工作。
在省、市、区三级兽医主管部门领导的陪同下,检查组对我司“细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线”的兽药GMP实施情况进行了全面检查。经过现场检查、文件检查、操作考核和人员座谈,检查组一致认为:我司质量目标清晰明确,组织机构健全,岗位职责明确,人员素质和培训情况符合GMP要求;厂区布局合理;生产、检验设备设施配置齐全,能满足生产及检验需要;质量管理体系健全有效,确保生产的产品符合兽药注册标准要求。经检查组充分研讨,综合评定华威特(江苏)生物制药有限公司“细胞悬浮培养病毒灭活疫苗”为兽药GMP合格生产线。
至此,我公司已拥有6条兽药GMP生产线,具体涵盖“细胞悬浮培养病毒活疫苗(1条)、细胞培养病毒活疫苗(2条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(1条)、细胞培养病毒灭活疫苗(1条)及细菌灭活疫苗(1条)”,既能满足未来产品研发的中试与产业化落地的需要,又能满足产能扩大和产品工艺升级的需要。
未来,我公司将以此次GMP动态验收为新的起点,持续深化执行GMP规范,不断完善质量管理体系,严守产品质量“生命线”,为动物健康提供安全有效、均一稳定的产品,为公司的可持续发展和在行业的核心竞争力提供有力保障。